Regulamin, klasyfikacja i odpowiedzialność
Poniżej zastrzeżenia prawne dotyczące systemu wsparcia decyzji klinicznych (CDS). Przed publikacją wymagana weryfikacja prawnicza.
§ Klasyfikacja produktu
AllerAI jest oprogramowaniem do wsparcia decyzji klinicznych (Clinical Decision Support Software). W tej wersji demonstracyjnej nie jest zgłaszany jako wyrób medyczny w rozumieniu MDR 2017/745. Przed wdrożeniem produkcyjnym wymagana jest klasyfikacja prawna przez specjalistę.
§ Pełne zastrzeżenia użytkownika
AllerAI jest oprogramowaniem do wsparcia decyzji klinicznych (Clinical Decision Support Software). Nie jest wyrobem medycznym w rozumieniu Rozporządzenia MDR 2017/745. Nie jest przeznaczony do stawiania diagnoz, podejmowania decyzji terapeutycznych ani zastępowania oceny klinicznej lekarza. Użytkownik (lekarz) przyjmuje do wiadomości, że: a) wszelkie decyzje diagnostyczne i terapeutyczne należą wyłącznie do lekarza, b) AllerAI dostarcza informacji pomocniczych, nie diagnoz, c) lekarz ponosi pełną odpowiedzialność za interpretację wyników i decyzje kliniczne, d) korzystanie z AllerAI nie zwalnia z obowiązku przeprowadzenia pełnego wywiadu i badania klinicznego pacjenta. Algorytmy AI mogą zawierać błędy, halucynacje lub nieaktualne dane. Użytkownik zobowiązuje się do krytycznej oceny każdego outputu AI.
Eksporty i materiały dla pacjenta
Eksport / PDF: Wygenerowano przez AllerAI. Wyniki wymagają interpretacji klinicznej przez lekarza.
Portal pacjenta: Informacje przygotowane przez AllerAI wymagają omówienia z lekarzem prowadzącym. Nie zastępują porady medycznej.